金融界2024年6月18日消息,天眼查知识产权信息显示,四川汇宇制药股份有限公司、四川汇宇海玥医药科技有限公司申请一项名为“一种卡非佐米有关物质检测方法“,公开号CN202211606725.6,申请日期为2022年12月。
专利摘要显示,本发明提供了一种卡非佐米有关物质检测方法,它是待测卡非佐米与有关物质对照品分别用溶剂溶解后,注入高效液相色谱仪检测;色谱条件为:色谱柱:Agilent ZORBAX SB‑C18,3.5μm,4.6×150mm;流动相:以体积比60:40的高氯酸钠溶液‑乙腈为流动相A,以体积比10:90的高氯酸钠溶液‑乙腈为流动相B;梯度洗脱程序:0~25min,100%→75%A;25~33min,75%→0%A;33~38min,0%A;38~38.1min,0%→100%A;38.1~47min,100%A。本发明方法能够首次分离并定量检测卡非佐米中13种杂质,从而有效控制卡非佐米的质量,具备实际推广应用价值。
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